• Новости
  • Анонсы
  • Фотоархив
  • Контакты для прессы
  • Видео
  • к списку

    Новости RSS подписка

    10
    ноября
    2020

    Методические рекомендации по работе участников оборота лекарственных препаратов

    Поделиться:
    Распечатать

    Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (ФГИС МДЛП) установлены обязательные требования в отношении субъектов обращения лекарственных средств о маркировке средствами идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения (ЛП) на территории Российской Федерации.

    Одной из основных мер, направленных на недопущение возникновения проблем с движением ЛП по товаропроводящей цепи и с регистрацией сведений об обороте ЛП в ФГИС МДЛП, предусмотрен временный переход на уведомительный режим работы ФГИС МДЛП.

    В целях однозначного понимания обязанностей субъектов обращения лекарственных средств по внесению в ФГИС МДЛП сведений по операциям, производимым с ЛП, оператором ФГИС МДЛП ООО «Оператор-ЦРПТ» разработаны Методические рекомендации по работе участников оборота ЛП в период действия уведомительного режима работы ФГИС МДЛП.

    Методические рекомендации по работе участников оборота лекарственных препаратов, в том числе аптечных и медицинских организаций, осуществляющих свою хозяйственную деятельность на территории Санкт-Петербурга, в период действия уведомительного режима работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

    Категория новости: маркировка